Zuständigkeiten: • Unterstützung bei der Konzeption, Planung und Durchführung klinischer Forschungsprojekte. • Durchführung von Startaktivitäten für Studien, einschließlich Standortauswahl und Bewertung, und Sicherstellung, dass die Standorte mit den erforderlichen Geräten und Materialien ausgestattet sind. • Überwachung des Fortschritts klinischer Studien und Sicherstellung, dass diese gemäß dem Protokoll, den Standardarbeitsanweisungen (SOPs), der Guten klinischen Praxis (GCP) und den geltenden regulatorischen Anforderungen durchgeführt, aufgezeichnet und gemeldet werden. • Unterstützung bei der Entwicklung und Erstellung von Protokollen für klinische Studien, Fallberichtsformularen und anderen studienbezogenen Dokumenten. • Verwaltung der Datenerfassung, Organisation und Überprüfung, Sicherstellung der Datenintegrität und -qualität. • Zusammenarbeit mit Ermittlern, Mitarbeitern vor Ort und anderen Fachleuten, um einen reibungslosen Ablauf der Studie zu gewährleisten. • Unterstützung bei der Erstellung von Berichten und Präsentationen der Studienergebnisse. Anforderungen: • Bachelor-Abschluss in Biowissenschaften, Krankenpflege oder einem verwandten Bereich. • Grundkenntnisse des klinischen Forschungsprozesses und der medizinischen Terminologie. • Verständnis der guten klinischen Praxis (GCP) und der relevanten regulatorischen Richtlinien. • Hervorragende organisatorische Fähigkeiten mit der Fähigkeit, mehrere Aufgaben zu bewältigen. • Starke schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten. • Fähigkeit, als Teil eines Teams und unabhängig mit minimaler Aufsicht zusammenzuarbeiten. • Detailorientiert mit ausgeprägten Fähigkeiten zur Problemlösung. Bevorzugte Fähigkeiten: • Vorkenntnisse in einer klinischen Forschung oder in einer ähnlichen Rolle sind von Vorteil. • Kenntnisse im Umgang mit verschiedenen Computeranwendungen wie MS Office (Word, Excel, PowerPoint). • Starke zwischenmenschliche Fähigkeiten mit der Fähigkeit, effektiv mit Mitarbeitern und Interessengruppen auf allen Ebenen zu interagieren. • Fähigkeit, klinische Daten und statistische Ergebnisse zu interpretieren. • Hervorragende Zeitmanagementfähigkeiten mit der Fähigkeit, Aufgaben effektiv zu priorisieren. • Fähigkeit, nach Bedarf zu reisen, um die Studienorte zu überwachen. • Eine Zertifizierung als Clinical Research Associate oder eine ähnliche Zertifizierung ist von Vorteil. ,